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公司簡介

百因諾生物是一家以先進無血清培養基技術為核心驅動的國際化生物醫藥服務與外泌體產品開發企業,致力于為全球生物醫藥與美麗健康產業提供一站式、端到端的綜合解決方案。

 

我們提供六大類高品質無血清細胞培養基產品及GMP級干細胞來源外泌體,全面滿足研發、臨床及商業化生產各階段的多樣化需求。通過將細胞培養產品與CDMO服務深度融合,百因諾構建了涵蓋原材料供應、工藝開發、質量控制與商業化生產的全流程平臺,助力創新藥物從研發概念順利推進至IND申報及上市(BLA)。

 

除生命健康領域外,百因諾生物積極拓展美麗健康賽道,依托領先的外泌體技術,賦能化妝品、醫美、營養與皮膚健康等多個細分領域,滿足大眾日益增長的健康與美麗需求。

 

公司研發及生產基地位于蘇州太倉,擁有培養基、重組蛋白、質粒、病毒載體及制劑等多條先進生產線。基地配備最大容量達6000升的一次性生物反應器系統,實現從實驗室規模至商業化大規模生產的無縫銜接。我們致力于為全球客戶提供高效、低成本、定制化、多樣化的產品與服務。

發展歷程

· 2025 

 

 

完成美國客戶臨床試驗產品生產,助力客戶啟動澳洲臨床研究

· 2024

 

 

- 培養基: CGT產品正式上市

- 獲批2024年蘇州市級企業技術中心

- 獲批博士后創新實踐基地

· 2023

 

 

- 獲評高新技術企業

- 入選“江蘇潛在獨角獸企業”

???????- 通過ISO13485認證

- 完成第一個中美IND申報項目

???????- 完成培養基一類醫療器械備案

???????- 培養基:CHO、293系列產品上市;CGT產品等完成開發

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· 2022

 

 

- 通過歐盟QP審計、 通過ISO9001和DMF備案

- 第一批培養基產品上市

- 生物醫藥服務對外承接訂單

· 2021

 

 

太倉研發生產基地建設完成

- 年初完成Pre-A輪融資

- 年底完成A輪融資

 

· 2020

 

 

- 12,000 平米的蘇州太倉研發生產基地建設啟動

- 完成天使輪融資

· 2019

 

 

百因諾生物注冊成立