百因諾在提供CDMO服務(wù)、細(xì)胞培養(yǎng)基及OEM服務(wù)、消毒產(chǎn)品及OEM服務(wù)等時(shí)，將質(zhì)量和合規(guī)視為必不可少的核心價(jià)值。合規(guī)即為遵守所有相關(guān)法律法規(guī)、百因諾內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)（如SMP和SOP）等。質(zhì)量以滿足法規(guī)要求及客戶的需求和期望為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷。
我們承諾
產(chǎn)品生命周期內(nèi)PQS遵循以ICH Q8、ICH Q9、ICH Q10的現(xiàn)代質(zhì)量管理理念；
符合中國(guó)GMP、美國(guó)cGMP、歐盟GMP、ICH指南和數(shù)據(jù)可靠性法規(guī)的制藥質(zhì)量管理體系；
符合中國(guó)醫(yī)療器械GMP、美國(guó)QSR 820、歐盟MDR/IVDR Annex IX、ISO9001、ISO13485、ISO14971和數(shù)據(jù)可靠性法規(guī)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；
衛(wèi)生消毒產(chǎn)品質(zhì)量體系符合消毒管理辦法、部委規(guī)章與規(guī)范文件（如：《消毒產(chǎn)品微生物安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》)；
通過持續(xù)性監(jiān)控、回顧以不斷完善，并保證高效運(yùn)行。
公眾號(hào)
百因諾生物
讓患者用得上、用的起先進(jìn)的生物藥
產(chǎn)品與服務(wù)
關(guān)于我們
