外泌體介紹
外泌體的定義
外泌體(exosome)是細(xì)胞分泌的一種納米級(jí)囊泡,通常在30-150nm大小,由細(xì)胞膜的一部分形成。他們?cè)诩?xì)胞間的通訊中扮演著重要角色,并且攜帶多種生物分子,包括蛋白、microRNA、 DNA片段和脂質(zhì)等。外泌體在醫(yī)學(xué)研究、生物醫(yī)藥、抗衰老和美容領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用潛力。
外泌體的主要臨床應(yīng)用
外泌體的大分子成分在細(xì)胞功能和病理狀態(tài)中發(fā)揮重要作用,如炎癥、免疫反應(yīng)、血管生成、細(xì)胞死亡、神經(jīng)退行性疾病和癌癥。
治療性外泌體的作用途徑
外泌體可以對(duì)靶細(xì)胞產(chǎn)生特定作用,包括新抗原呈遞、免疫調(diào)節(jié)和藥物有效載荷遞送,其進(jìn)入靶細(xì)胞可能涉及受體介導(dǎo)的內(nèi)吞作用、網(wǎng)格蛋白包被的凹坑、脂筏、吞噬作用、小窩和巨胞飲作用等;
制藥級(jí)外泌體原料
百因諾生物提供多種規(guī)格的制藥級(jí)外泌體原料,及定制化外泌體原料/制劑服務(wù)
外泌體凍干粉(臍帶MSC來(lái)源)
6R西林瓶/2-8°C保存
- 300億顆粒/支
- 100億顆粒/支
外泌體液體輔料(臍帶MSC來(lái)源)
6R西林瓶/≤-20°C避光(短期)、≤-80°C長(zhǎng)期保存最佳
- 100億顆粒/支/5ml
- 200億顆粒/支/5ml
- 500億顆粒/支/5ml
- 1000億顆粒/支/5ml
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
質(zhì)量體系符合美國(guó)FDA、歐盟EMEA和中國(guó)NMPA的GMP標(biāo)準(zhǔn)。
生產(chǎn)設(shè)施已通過(guò)歐盟質(zhì)量授權(quán)人審計(jì),獲得了ISO9001和ISO13485認(rèn)證。
百因諾培養(yǎng)基取得了美國(guó)FDA的DMF備案(全球最權(quán)威的培養(yǎng)基質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),國(guó)內(nèi)不足5家通過(guò)該備案), 外泌體正在備案中。
覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)、IP保護(hù)等領(lǐng)域,全方位服務(wù)國(guó)內(nèi)外客戶。
國(guó)際頂級(jí)質(zhì)量專家Scott M Wheelwright博士帶領(lǐng)的百因諾質(zhì)量團(tuán)隊(duì)打造了生物制藥全流程的質(zhì)量體系
生產(chǎn)流程及外泌體質(zhì)量合規(guī)、可控
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 2
規(guī)范的制備
- 無(wú)菌、規(guī)范的提取
- 規(guī)范和GMP條件建庫(kù)
- 無(wú)血清培養(yǎng)
- 細(xì)胞鑒定標(biāo)準(zhǔn)
- 細(xì)胞安全存儲(chǔ)
全流程質(zhì)量保障
- 符合GMP要求的質(zhì)量體系
- 嚴(yán)格批記錄和批次管理
- COA
- 人員培訓(xùn)
- 供應(yīng)鏈保障
- 環(huán)境監(jiān)測(cè)和管理