百因諾生物是依托無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)基研發(fā)與生產(chǎn)的國(guó)際化生物醫(yī)藥CDMO服務(wù)商，專注為全球生物制藥企業(yè)提供一站式CDMO外包服務(wù)，涵蓋細(xì)胞系構(gòu)建、工藝開(kāi)發(fā)、臨床材料生產(chǎn)、臨床申報(bào)至上市產(chǎn)品商業(yè)化GMP生產(chǎn)全流程，同時(shí)提供培養(yǎng)基定制開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量咨詢服務(wù)。

公司具備培養(yǎng)基、蛋白、質(zhì)粒、病毒及制劑全鏈條生產(chǎn)能力，憑借豐富生產(chǎn)線與充足產(chǎn)能，可高效為全球客戶提供低成本、定制化、多元化的產(chǎn)品與服務(wù)；現(xiàn)已建成太倉(cāng)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園12,000㎡研發(fā)生產(chǎn)基地，其中潔凈區(qū)面積達(dá)6,000㎡。

公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)匯聚國(guó)際頂尖專家，核心成員獲評(píng)省級(jí)、姑蘇及太倉(cāng)領(lǐng)軍人才。董事長(zhǎng)兼CEO趙曉劍博士為歐洲自然科學(xué)院院士，深耕領(lǐng)域數(shù)十年，曾任賽默飛、默克·密理博的研發(fā)總監(jiān)近十年。核心團(tuán)隊(duì)成員Scott M Wheelwright博士為蘇州信達(dá)生物創(chuàng)始人、全球質(zhì)控與生物醫(yī)藥專家，主導(dǎo)搭建的質(zhì)量控制體系達(dá)國(guó)際領(lǐng)先水平。

公司質(zhì)量管理體系全面契合中國(guó)GMP、美國(guó)cGMP及歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建了完善的制藥質(zhì)量體系，并順利通過(guò)歐盟QP審計(jì)。