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質量和知識產權

  • 質量方針

    因信而諾,質優致遠

    百因諾在提供CDMO服務時,將質量和合規視為必不可少的核心價值。合規即為遵守所有相關法律法規、百因諾內部標準(如SMP和SOP)等。質量以滿足客戶的需求和期望為標準進行判斷。我們承諾:

     

    -  產品生命周期內PQS遵循以ICH Q8、ICH Q9、ICH Q10的現代質量管理理念;

    -  符合中國GMP、美國cGMP、歐盟GMP、ICH指南和數據可靠性法規的制藥質量管理體系;

    -  通過持續性監控、回顧以不斷完善,并保證高效運行。

  • 知識產權

    百因諾知識產權

     

    百因諾生物自成立伊始,就高度重視知識產權保護,并制定了一系列全面、細致的知識產權保護內部規章制度。我們堅信保護知識產權就是保護創新,而創新是每一家生物制藥企業賴以生存和發展的基礎,無論是我們自己的知識產權,亦或是在業務中獲知的客戶的知識產權,我們都將秉承最嚴謹、最專業的態度嚴格保護和對待,讓每一個知識產權都能夠轉化為價值,為企業乃至全社會更好地服務。

    專利類型

    專利名稱

    專利號

    實用新型專利

    一種細胞培養裝置

    ZL 2021 2 0427325.3

    一種培養基低溫超細加工無污染混合分裝的加工系統

    ZL 2021 2 0507232.1

    一種帶氮氣保護功能的針磨機系統

    ZL 2021 2 0518696.2

    一種切換連鎖裝置和粉體分裝機

    ZL 2021 2 0847221.8

    一種包裝稱量連鎖裝置和粉體分裝機

    ZL 2021 2 0849251.2

    一種一體式潔凈服

    ZL 2021 2 2813374.3

    發明專利

    一種全細胞一步合成L-肌肽的方法

    ZL 2019 1 0040717.1

    一種全細胞高效催化合成L-肌肽的方法

    ZL 2019 1 0040744.9

    一種利用L-氨基酸連接酶一步法合成L-肌肽的方法

    ZL 2019 1 0040733.0

    一種一步法合成L-肌肽的方法及截短的L-肌肽合成酶

    ZL 2019 1 0041416.0

    客戶知識產權保護

     

    百因諾生物的業務出發點和最終歸宿都是圍繞我們的每一位用戶而展開,讓我們的產品和服務為客戶創造價值,為此,我們始終把客戶擺在首位,永遠站在客戶的角度考慮問題。作為生物制藥企業,知識產權是企業發展的根基,引領企業的發展,因此,我們始終堅持“比客戶更重視對客戶知識產權保護”的理念,并把我們的理念落實到具體的行動上,為此,在法律層面,我們與每一位客戶簽訂保密協議;在知識產權管理層面,我們盡力做到讓客戶的知識產權在最少的人員范圍內獲知;在制度管理層面,我們建立了一系列嚴格的規章制度,包括但不限于保密制度、數據管理制度、IT保護策略、文件保密制度等。通過法律、制度、人員多層次的保障,讓我們的客戶能夠放心與我們開展業務合作,讓百因諾的產品和服務為客戶創造更高的價值。

     

    百因諾:因信而諾,質優致遠。

    注:以上僅為部分專利。